媲美司美格鲁肽?首个国产超长效GLP-1药物来了
依苏帕格鲁肽α：首个国产超长效GLP-1药物，有望媲美司美格鲁肽 1月26日 ，银诺医药的依苏帕格鲁肽α在国内获批 ，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，2月11日 ，依苏帕格鲁肽α开出了全国首张处方 。这款药物被视作是挑战司美格鲁肽王者地位的国产GLP-1药物 。
年2月 ，上海银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α注射液（怡诺轻）正式在阿里健康大药房上线，标志着国内首个拥有自主知识产权的超长效GLP-1药物的诞生。
新一代人源超长效GLP-1RA依苏帕格鲁肽α的命名诞生记 在糖尿病治疗的革新时代 ，GLP-1受体激动剂（RA）的突破性发现为糖尿病患者带来了新的希望 。而中国的科研团队在这一领域也取得了令人瞩目的成果 ，银诺医药自主研发的人源超长效GLP-1 RA——依苏帕格鲁肽α成功问世 。
司美格鲁肽作为降糖药市场的明星产品，不仅因其显著的降糖效果受到关注 ，更因其跨界成为减肥药而备受瞩目。然而 ，近期一款新的口服用药——Orforglipron，作为GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂类药物，正逐渐崭露头角 ，成为司美格鲁肽的有力竞品 。
信达生物宣布玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局...
信达生物制药集团近日宣布 ，其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理 。该药物旨在用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
信达生物制药集团宣布，其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）用于治疗成人2型糖尿病患者的血糖控制的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理 。
截至2025年6月 ，玛仕度肽尚未获得国家药品监督管理局批准上市 ，但相关新药上市申请已获受理 。 减重适应症：2024年信达生物宣布玛仕度肽首个新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
国家已受理玛仕度肽的新药上市申请 ，但尚未正式批准。 首次申请情况：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示，信达生物申报的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
玛仕度肽被国家批准了吗知乎
〖壹〗、截至2024年8月 ，玛仕度肽尚未获得国家批准上市，但有两项新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理审评 。首次受理情况：2024年2月7日 ，玛仕度肽首个新药上市申请获NMPA药品审评中心受理 ，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
〖贰〗 、截至2024年7月，玛仕度肽已获得国家药监局批准上市 。玛仕度肽是一种新型的GLP - 1受体激动剂类药物 。
〖叁〗 、截至2025年5月，国家药监局尚未批准玛仕度肽上市。不过 ，其首个减重适应症的上市申请正在国家药品监督管理局药品审评中心审评中 。玛仕度肽是全球首个申报上市的GLP - 1R/GCGR双重激动剂 ，也是全球首个在2型糖尿病III期临床取得成功的同类药物 。
〖肆〗、截至2024年8月，玛仕度肽尚未获得国家药监局批准上市 ，但相关新药上市申请已获受理。2024年2月7日 ，信达生物制药集团宣布玛仕度肽（研发代号：IBI362）的首个新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，该申请用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
国家有没有批准玛仕度肽这个产品
截至2024年7月 ，玛仕度肽已获得国家药监局批准上市 。玛仕度肽是一种新型的GLP - 1受体激动剂类药物。2024年6月21日 ，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海仁会生物制药股份有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：九源清）上市，适用于成人患者在控制饮食和增加体力活动的基础上接受二甲双胍和（或）磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的2型糖尿病 。
国家已受理玛仕度肽的新药上市申请 ，但尚未正式批准 。 首次申请情况：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示，信达生物申报的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
截至2025年5月 ，国家药品监督管理局药品审评中心虽已受理玛仕度肽的上市申请，但尚未正式批准该产品。 上市申请情况：2024年2月7日，信达生物申报的玛仕度肽注射液上市申请获国家药监局药品审评中心受理 ，推测适应症为肥胖 。
信达生物制药集团近日宣布 ，其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理 。该药物旨在用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
截至2025年5月，玛仕度肽尚未被国家正式批准上市 ，但已获国家药品监督管理局药品审评中心受理两项新药上市申请 。 减重适应症：2024年2月7日 ，其首个新药上市申请获受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。此前相关III期临床研究已达成主要和关键次要终点。
玛仕度肽已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 。2024年2月 ，其首次获批新药上市申请（NDA） ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。同年8月1日，玛仕度肽治疗成人2型糖尿病的申请获NMPA药品审评中心（CDE）受理 ，这是该药物的第二项新药上市申请。
国产减重药玛仕度肽概念产业梳理(精选名单)
〖壹〗 、玛仕度肽是一款由信达生物申报的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽（GLP-1）双受体激动剂注射液 ，于6月27日获得中国国家药监局（NMPA）的批准上市 。该产品是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，采用双靶点作用机制 ，能够兼顾“减重+燃脂 ”的双重效果 。
〖贰〗 、玛仕度肽是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂 ，具有创新的作用机制。作为新一代减重药物，玛仕度肽有望为中国广大的超重和肥胖人群提供更强效、安全 、简捷的治疗手段 。在玛仕度肽的中国超重或肥胖受试者中的III期临床研究GLORY-1中，该药物已展现出显著的减重效果 。
〖叁〗 、玛仕度肽是信达生物制药（苏州）有限公司的产品。信达生物是一家在港交所上市的公司（股票代码：0180HK）。2025年6月 ，国家药品监督管理局批准了信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市 ，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制 。
〖肆〗、玛仕度肽是信达生物研发的GLP - 1R/GCGR双重激动剂，其获批情况如下：首次申请：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示 ，玛仕度肽注射液上市申请获受理，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
〖伍〗 、国家已受理玛仕度肽的新药上市申请 ，但尚未正式批准。 首次申请情况：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示，信达生物申报的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
〖陆〗 、截至2025年6月 ，玛仕度肽尚未获得国家药品监督管理局批准上市，但相关新药上市申请已获受理 。 减重适应症：2024年信达生物宣布玛仕度肽首个新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理 ，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
信达生物宣布玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请获国家药品监督管理局...
〖壹〗、信达生物制药集团宣布 ，其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）用于治疗成人2型糖尿病患者的血糖控制的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理 。
〖贰〗、第二次申请情况：2024年8月1日，信达生物宣布玛仕度肽治疗成人2型糖尿病的申请获国家药监局药品审评中心受理，该申请基于两项III期临床研究结果 。 预计上市情况：信达生物方面表示 ，玛仕度肽预计2025年在国内上市 ，将获批减重降糖两项适应症。
〖叁〗 、信达生物制药集团近日宣布，其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理 。该药物旨在用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
〖肆〗 、治疗2型糖尿病：2024年8月 ，信达生物宣布玛仕度肽治疗成人2型糖尿病的新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理 ，该申请基于两项III期临床研究结果。
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评论列表（4条）
我是9号的签约作者“唐建敏”！
希望本篇文章《国产玛仕度肽启动上市流程，GLP-1新药助力减重/玛仕度衣服》能对你有所帮助！
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